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          2020

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          葛店人福藥輔天然油脂輔料CDE登記匯總


          近期,葛店人福藥輔的芝麻油(供注射用)產(chǎn)品在CDE原輔包登記平臺上完成了登記備案。高純級別的天然油脂系列產(chǎn)品產(chǎn)線布局得到進一步擴充。目前,葛店人福藥輔芝麻油(供注射用)、蓖麻油(供注射用)、花生油、芝麻油、大豆油等5個天然油脂品種均已在平臺上公示。

          葛店人福藥輔自主研發(fā)的油脂生產(chǎn)技術(shù),通過高效、便捷、綠色的手段可以精準的去除天然油脂中的各種雜質(zhì),包括游離脂肪酸、過氧化物、不皂化物、色素、氣味小分子等,控制天然油脂輔料的酸度、過氧化值、顏色、氣味等關(guān)鍵質(zhì)控指標。上述產(chǎn)品均采用具有該項自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)進行天然油脂純化,最終產(chǎn)品均符合現(xiàn)行主流藥典標準(中國藥典2020版、USP41、EP10.0)。

          隨著注射劑一致性評價的開展,葛店人福藥輔專注于注射級別天然油脂輔料的開發(fā),助力國內(nèi)注射劑的研發(fā)和申報,會持續(xù)推出各種天然植物油脂類輔料,滿足國內(nèi)外制劑企業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)需求,為制劑企業(yè)提供更多的選擇!