
順利通過(guò)ISO9001、ISO14001、ISO45001的三大體系認(rèn)證。首次向市場(chǎng)上推出4種新型疫苗佐劑。申報(bào)的第一個(gè)原料藥一一苯扎氯銨,順利通過(guò)CDE技術(shù)審評(píng),登記狀態(tài)轉(zhuǎn)“A”;苯乙醇、羥苯乙酯、羥苯丁酯、苯扎氯銨(RF40)等抑菌劑藥用輔料接連通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng),登記狀態(tài)轉(zhuǎn)“A”,抑菌劑類產(chǎn)品形成系列。
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取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的DMF歸檔號(hào)的重點(diǎn)產(chǎn)品增加至14個(gè),通過(guò)CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,4大技術(shù)平臺(tái)的建立,正式進(jìn)行生物疫苗佐劑輔料的研究工作
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入選國(guó)家疫情防控重點(diǎn)保障企業(yè)名單,承擔(dān)國(guó)家發(fā)改委的核心關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)工程項(xiàng)目。生物制劑及長(zhǎng)效緩控釋新型制劑用高端輔料研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目啟動(dòng), 75個(gè)藥用輔料品種登記狀態(tài)為“A”
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高端無(wú)菌液體制劑生產(chǎn)線建成,獲批湖北省支柱產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域隱形冠軍培育企業(yè)、兩化融合試點(diǎn)示范企業(yè)等稱號(hào),通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證
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組建高端藥用輔料創(chuàng)制工程研究中心,供注射用植物油等新產(chǎn)品投入市場(chǎng),獲得“湖北省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范建設(shè)企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)
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