
順利通過ISO9001、ISO14001、ISO45001的三大體系認(rèn)證。首次向市場上推出4種新型疫苗佐劑。申報的第一個原料藥一一苯扎氯銨,順利通過CDE技術(shù)審評,登記狀態(tài)轉(zhuǎn)“A”;苯乙醇、羥苯乙酯、羥苯丁酯、苯扎氯銨(RF40)等抑菌劑藥用輔料接連通過關(guān)聯(lián)審評,登記狀態(tài)轉(zhuǎn)“A”,抑菌劑類產(chǎn)品形成系列。
11-28
取得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的DMF歸檔號的重點(diǎn)產(chǎn)品增加至14個,通過CNAS實驗室認(rèn)證,4大技術(shù)平臺的建立,正式進(jìn)行生物疫苗佐劑輔料的研究工作
11-28
入選國家疫情防控重點(diǎn)保障企業(yè)名單,承擔(dān)國家發(fā)改委的核心關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)工程項目。生物制劑及長效緩控釋新型制劑用高端輔料研發(fā)生產(chǎn)基地項目啟動, 75個藥用輔料品種登記狀態(tài)為“A”
11-28
高端無菌液體制劑生產(chǎn)線建成,獲批湖北省支柱產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域隱形冠軍培育企業(yè)、兩化融合試點(diǎn)示范企業(yè)等稱號,通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證
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