角鯊烯
角鯊烯又名三十碳六烯，英文名Squalene，是一種可生物降解、生物相容性油，因最初從鯊魚肝油中提取而得名，是膽固醇生物合成中間體之一，是所有類固醇類物質(zhì)的生物合成前體，存在于幾乎所有的動植物細胞中。角鯊烯因含六個雙鍵，極不穩(wěn)定，易氧化，在空氣中放置會產(chǎn)生特殊氣味，易在鎳、鉑等金屬作用下加氫形成另一種生物活性物質(zhì)-角鯊烷，常溫下為無色油狀液體，不溶于水。迄今為止，只有鯊魚來源的角鯊烯的提取純度才能用于人用疫苗的生產(chǎn)。
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角鯊烯
詳細介紹
1.產(chǎn)品描述
角鯊烯又名三十碳六烯，英文名Squalene，是一種可生物降解、生物相容性油，因最初從鯊魚肝油中提取而得名，是膽固醇生物合成中間體之一，是所有類固醇類物質(zhì)的生物合成前體，存在于幾乎所有的動植物細胞中。角鯊烯因含六個雙鍵，極不穩(wěn)定，易氧化，在空氣中放置會產(chǎn)生特殊氣味，易在鎳、鉑等金屬作用下加氫形成另一種生物活性物質(zhì)-角鯊烷，常溫下為無色油狀液體，不溶于水。迄今為止，只有鯊魚來源的角鯊烯的提取純度才能用于人用疫苗的生產(chǎn)。
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產(chǎn)品名 |
英文名稱 |
CAS號 |
貨號 |
包裝規(guī)格 |
執(zhí)行標準 |
CDE登記號 |
FDA登記號 |
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角鯊烯 |
Squalene |
111-02-4 |
F1009-000400 |
400g/瓶 |
EP |
F20210000392 |
036346(A) |
2.產(chǎn)品優(yōu)勢
符合法規(guī)市場標準需求：EP；CDE登記號：F20210000392；DMF登記號：036346；
更佳外觀：無色的外觀，帶來更佳品質(zhì)；
更高純度：角鯊烯含量高達99.9%，確保不同批次產(chǎn)品穩(wěn)定性；
更高安全性：超濾工藝，有效去除細菌內(nèi)毒素；納濾工藝，有效去除病毒顆粒；高純度，超低內(nèi)毒素，符合疫苗注射要求；
良好包裝：內(nèi)包材為玻璃瓶，充氮保護，更適用于注射劑中。
3.產(chǎn)品應用
MF59和大多數(shù)后來開發(fā)的水包油乳液均使用角鯊烯。MF59目前已用于Fluad三價流感疫苗和Fluad Quadrivalent四價流感疫苗，因為它可以改善疫苗反應并改善與多種流感病毒株的交叉反應性。
AS03是另外一種基于角鯊烯油的佐劑，已被用于GSK的H1N1疫苗（商品名Pandemrix）和H5N1疫苗（商品名Arepanrix）。
以MF59和AS03為代表的水包油乳劑佐劑，不僅增強了免疫反應并降低了劑量，而且還能夠增強疫苗多樣性和誘導抗體的親和力。
4.特色研發(fā)服務
1.各國藥典檢測操作分解指導
2.定制化的特色制劑服務
關鍵詞:
角鯊
生物
疫苗
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